ANMAT informa a la población que ha dispuesto el retiro del mercado de las prótesis mamarias NO IMPLANTADAS cuyos datos se detallan a continuación:

Nombre Genérico: IMPLANTES MAMARIOS.
Marca: CEREFORM.
Fabricante: CEREPLAS, ZAC.
País: FRANCIA.
Empresa importadora: MEDICAL IMPLANTS S.A.
Registro PM: 554-32.

La firma CEREPLAS, en acuerdo con la Agence National e de Sécurité du Medicament el des produits de santé (ANSM) de Francia, ha iniciado el retiro de los implantes mamarios CEREFORM no implantados y de los probadores correspondientes (prerellenados e inflables).
Esta acción es motivo de causas de carácter regulatorio, basadas en la solicitud de la Agencia Francesa en cuanto a la validación de un nuevo método de esterilización, que debe implementar la empresa titular del producto para reemplazar al que se está utilizando actualmente.
La decisión del retiro no es consecuencia de un problema sanitario y no existe riesgo para la salud en relación a las prótesis que se encuentran implantadas.
Por todo lo expuesto, se comunica a las empresas distribuidoras que cesen en forma inmediata la distribución adicional de cualquier producto remanente afectado por este retiro, y a los profesionales de la salud que se abstengan de implantarlos.
La empresa MEDICAL IMPLANTS S.A. ya ha contactado a sus clientes, quienes deberán seguir las instrucciones de la firma y reintegrar los implantes.

• Mayor información: ANMAT Responde - 0800-333-1234 - responde@anmat.gov.ar