Retiran varios lotes de los medicamentos Aropax y Paxil CR
ANMAT informa a la población que la firma GlaxoSmithKline Argentina S.A., ha iniciado el retiro voluntario del mercado de algunos lotes de las especialidades medicinales: AROPAX/ Paroxetina 20 mg (comprimidos recubiertos) y PAXIL CR/ Paroxetina 12.5 mg y 25 mg (comprimidos de liberación controlada).
El retiro de los lotes obedece a inquietudes planteadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a la empresa, que recaen sobre algunas partidas del ingrediente farmacéutico activo (Paroxetina). Estas observaciones han surgido luego de una inspección realizada por la FDA en la planta de fabricación del mismo, ubicada en Cork, Irlanda.
Por tal motivo, y a modo preventivo, la empresa ha decidido realizar el retiro del mercado de los lotes de los productos que han sido elaborados con las partidas observadas del ingrediente farmacéutico activo.
El detalle de los lotes de los productos retirados es el siguiente:
Aropax 20 mg x 30 Lote KB8129 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KD9271 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KD9272 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KE9602 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KE9667 Vencimieneto jul-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KL1730 Vencimiento oct-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KL1731 Vencimiento oct-14
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2A001 Vencimiento ene-15
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2C002 Vencimiento mar-15
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2G003 Vencimioento jul-15
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2G004 Vencimieneto jul-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2A001 Vencimiento ene-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2A002 Vencimiento ene-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2C003 Vencimiento mar-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2E004.Vencimiento may-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2F005 Vencimiento jun-15
Paxil CR 25 mg x 10 Lote 2C001 Vencimiento mar-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2A001 Vencimiento ene-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2A002 Vencimiento ene-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2C003 Vencimiento mar-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2F004 Vencimiento jun-15
La paroxetina es un antidepresivo, inhibidor selectivo de la recaptación deserotonina, y los productos se encuentran indicados para el manejo del trastorno depresivo mayor y trastornos de ansiedad. La paroxetina CR también se indica para el trastorno disfórico premestrual.
ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercadoy recomienda a la población que se abstenga de consumir unidades correspondientes a los lotes detallados
Mayor información:
ANMAT RESPONDE
Teléfono: 0800-333-1234 | E-Mail: responde@anmat.gov.ar
El retiro de los lotes obedece a inquietudes planteadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a la empresa, que recaen sobre algunas partidas del ingrediente farmacéutico activo (Paroxetina). Estas observaciones han surgido luego de una inspección realizada por la FDA en la planta de fabricación del mismo, ubicada en Cork, Irlanda.
Por tal motivo, y a modo preventivo, la empresa ha decidido realizar el retiro del mercado de los lotes de los productos que han sido elaborados con las partidas observadas del ingrediente farmacéutico activo.
El detalle de los lotes de los productos retirados es el siguiente:
Aropax 20 mg x 30 Lote KB8129 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KD9271 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KD9272 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KE9602 Vencimiento jun-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KE9667 Vencimieneto jul-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KL1730 Vencimiento oct-14
Aropax 20 mg x 30 Lote KL1731 Vencimiento oct-14
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2A001 Vencimiento ene-15
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2C002 Vencimiento mar-15
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2G003 Vencimioento jul-15
Paxil CR 12,5 mg x 10 Lote 2G004 Vencimieneto jul-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2A001 Vencimiento ene-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2A002 Vencimiento ene-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2C003 Vencimiento mar-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2E004.Vencimiento may-15
Paxil CR 12,5 mg x 30 Lote 2F005 Vencimiento jun-15
Paxil CR 25 mg x 10 Lote 2C001 Vencimiento mar-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2A001 Vencimiento ene-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2A002 Vencimiento ene-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2C003 Vencimiento mar-15
Paxil CR 25 mg x 30 Lote 2F004 Vencimiento jun-15
La paroxetina es un antidepresivo, inhibidor selectivo de la recaptación deserotonina, y los productos se encuentran indicados para el manejo del trastorno depresivo mayor y trastornos de ansiedad. La paroxetina CR también se indica para el trastorno disfórico premestrual.
ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercadoy recomienda a la población que se abstenga de consumir unidades correspondientes a los lotes detallados
Mayor información:
ANMAT RESPONDE
Teléfono: 0800-333-1234 | E-Mail: responde@anmat.gov.ar
