☼ RETIRAN DEL MERCADO 6 LOTES DE “LISTAFLEX”

La ANMAT informó que la firma FINADIET S.A.C.I.F.I. ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes lotes de la especialidad medicinal “LISTAFLEX/ CARISOPRODOL 350 mg – Envase por 10, 20 y 30 comprimidos”:

• Lote 093193, con vencimiento 10/2015.
• Lote 093194, con vencimiento 10/2015.
• Lote 014195, con vencimiento 01/2016.
• Lote 014196, con vencimiento 01/2016.
• Lote 024197, con vencimiento 02/2016.
• Lote 054198, con vencimiento 05/2016.

El producto es un miorrelajante indicado para el tratamiento corto de trastornos musculoesqueléticos con dolor agudo, conjuntamente con contractura muscular. La medida fue adoptada luego de detectarse que cuatro de estos lotes no cumplen con especificaciones de la Farmacopea Argentina. Los dos lotes restantes fueron elaborados con una fórmula diferente de la aprobada por la autoridad sanitaria.


☼ RETIRAN DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO “EUCITON”

ANMAT informó que la firma ROUX OCEFA S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del siguiente producto:

EUCITON/ DOMPERIDONA 10 mg – Envase por 20 y 50 comprimidos recubiertos. Lote 412014 con fecha de vencimiento 12/2016.

El producto se encuentra indicado principalmente para el tratamiento agudo de náuseas y vómitos y para el tratamiento de síntomas de dispepsia no ulcerosa. La medida fue adoptada luego de una inspección realizada al establecimiento, en la cual se detectaron incumplimientos mayores a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control durante la elaboración del lote mencionado.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes a los lotes de los medicamentos detallados.

MAYOR INFORMACIÓN | ANMAT RESPONDE
Teléfono: 0800-333-1234
E-Mail: responde@anmat.gov.a