En EEUU aprueban la primera vacuna contra el dengue
Estados Unidos aprobó la primera vacuna contra el dengue, Dengvaxia, fabricada por el grupo francés Sanofi y autorizada en varios países, que no obstante acaba de ser prohibida en Filipinas.
La agencia reguladora de medicamentos estadounidense (Food and Drug Administration, FDA) aprobó ayer la venta de la vacuna para niños de 9 a 16 años que hayan contraído el virus y que vivan en territorios expuestos, como Puerto Rico en el Caribe, o Guam en el Pacífico.
La Unión Europea había aprobado en diciembre esa vacuna, pero también sólo para personas que ya hayan sido infectadas por el virus. Contrariamente a los estadounidenses, los europeos la han autorizado para personas de hasta 45 años.
A finales de 2017 el laboratorio francés se dio cuenta de que cuando se daba la vacuna a niños que nunca habían estado infectados por la enfermedad, ésta podía provocar síntomas similares a los de una infección de dengue, con graves consecuencias que podían ir hasta la muerte.
Filipinas fue uno de los primeros países que aprobaron Dengvaxia, en 2016, y lanzó una enorme campaña de vacunación dirigida a los escolares, que fue interrumpida totalmente al año siguiente.
Manila inició acciones penales contra gerentes de Sanofi por "negligencia grave que acarreó la muerte", en este caso de 10 niños, lo que el grupo farmacéutico impugna.
Actualmente, un total de 19 países y la Unión Europea han autorizado la vacuna contra esta enfermedad transmitida por los mosquitos Aedes aegypti.
Según el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), se estima que más de un tercio de la población mundial vive en áreas a riesgo de contagio por el virus del dengue, el cual causa la fiebre del dengue, una de las causas principales de enfermedad en las personas que viven en el trópico y subtrópico.
Típicamente, la primera infección con el virus del dengue causa pocos o ningún síntoma de la enfermedad, que puede ser confundida con influenza u otra infección viral. Una infección subsiguiente puede producir un dengue severo, incluyendo dengue hemorrágico, la forma más severa de la enfermedad que en algunos casos puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir dolor de estómago, vómitos, sangrado, confusión y dificultad para respirar.
«Debido a que una segunda infección por dengue es, a menudo, mucho más severa que la primera, la aprobación de esta vacuna por la FDA protegerá a las personas que han sido previamente infectadas por el virus del dengue de desarrollar una enfermedad subsiguiente», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados entre las personas que recibieron esta vacuna en sus fases de ensayo clínico fueron: dolor de cabeza, muscular y en las articulaciones; cansancio, dolor en el lugar de la inyección y fiebre baja.
Según informó la FDA, el uso de Dengvaxia no ha sido aprobado en individuos que no hayan sido previamente infectados con alguno de los serotipos del virus del dengue o en quienes esta información es desconocida. Esto, pues Dengvaxia parece actuar como una primera infección leve de dengue, sin realmente infectar a la persona, por lo que una infección subsiguiente puede resultar en síntomas severos de la enfermedad.
Dengvaxia es una vacuna viva atenuada que se administra en tres dosis: una dosis inicial seguida de dos dosis en dos vacunas administradas a los 6 y a los 12 meses luego de la primera.
No existe un tratamiento específico contra el dengue. La mayoría de las personas infectadas con este virus se recuperan en un plazo de dos semanas. Generalmente, lo que se recomienda es que se mantengan hidratados bebiendo muchos líquidos, reposen y tomen medicamentos contra la fiebre que no sean aspirina. Personas que desarrollan la forma más severa de dengue generalmente requieren ser hospitalizadas.
La agencia reguladora de medicamentos estadounidense (Food and Drug Administration, FDA) aprobó ayer la venta de la vacuna para niños de 9 a 16 años que hayan contraído el virus y que vivan en territorios expuestos, como Puerto Rico en el Caribe, o Guam en el Pacífico.
La Unión Europea había aprobado en diciembre esa vacuna, pero también sólo para personas que ya hayan sido infectadas por el virus. Contrariamente a los estadounidenses, los europeos la han autorizado para personas de hasta 45 años.
A finales de 2017 el laboratorio francés se dio cuenta de que cuando se daba la vacuna a niños que nunca habían estado infectados por la enfermedad, ésta podía provocar síntomas similares a los de una infección de dengue, con graves consecuencias que podían ir hasta la muerte.
Filipinas fue uno de los primeros países que aprobaron Dengvaxia, en 2016, y lanzó una enorme campaña de vacunación dirigida a los escolares, que fue interrumpida totalmente al año siguiente.
Manila inició acciones penales contra gerentes de Sanofi por "negligencia grave que acarreó la muerte", en este caso de 10 niños, lo que el grupo farmacéutico impugna.
Actualmente, un total de 19 países y la Unión Europea han autorizado la vacuna contra esta enfermedad transmitida por los mosquitos Aedes aegypti.
Según el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), se estima que más de un tercio de la población mundial vive en áreas a riesgo de contagio por el virus del dengue, el cual causa la fiebre del dengue, una de las causas principales de enfermedad en las personas que viven en el trópico y subtrópico.
Típicamente, la primera infección con el virus del dengue causa pocos o ningún síntoma de la enfermedad, que puede ser confundida con influenza u otra infección viral. Una infección subsiguiente puede producir un dengue severo, incluyendo dengue hemorrágico, la forma más severa de la enfermedad que en algunos casos puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir dolor de estómago, vómitos, sangrado, confusión y dificultad para respirar.
«Debido a que una segunda infección por dengue es, a menudo, mucho más severa que la primera, la aprobación de esta vacuna por la FDA protegerá a las personas que han sido previamente infectadas por el virus del dengue de desarrollar una enfermedad subsiguiente», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados entre las personas que recibieron esta vacuna en sus fases de ensayo clínico fueron: dolor de cabeza, muscular y en las articulaciones; cansancio, dolor en el lugar de la inyección y fiebre baja.
Según informó la FDA, el uso de Dengvaxia no ha sido aprobado en individuos que no hayan sido previamente infectados con alguno de los serotipos del virus del dengue o en quienes esta información es desconocida. Esto, pues Dengvaxia parece actuar como una primera infección leve de dengue, sin realmente infectar a la persona, por lo que una infección subsiguiente puede resultar en síntomas severos de la enfermedad.
Dengvaxia es una vacuna viva atenuada que se administra en tres dosis: una dosis inicial seguida de dos dosis en dos vacunas administradas a los 6 y a los 12 meses luego de la primera.
No existe un tratamiento específico contra el dengue. La mayoría de las personas infectadas con este virus se recuperan en un plazo de dos semanas. Generalmente, lo que se recomienda es que se mantengan hidratados bebiendo muchos líquidos, reposen y tomen medicamentos contra la fiebre que no sean aspirina. Personas que desarrollan la forma más severa de dengue generalmente requieren ser hospitalizadas.
