ANMAT retira del mercado del producto "Lofton 300"
La ANMAT informó, en cumplimiento de lo estipulado por la Disposición ANMAT N° 7765/2019 la firma Laboratorios Bagó S.A. ha iniciado el retiro del mercado de tres lotes de la especialidad medicinal "Lofton 300/Buflomedil clorhidrato 300 mg - Comprimidos recubiertos por 40 y por 60 unidades - Certificado N° 36192".
Los lotes, que actualmente eran los únicos que se encontraban en vigencia, son los siguientes:
Según los fundamentos expuestos en el considerando de la Disposición mencionada, la medida fue adoptada luego de la revalorización del coeficiente beneficio/riesgo, por falta de efectividad y persistencia de eventos adversos con especialidades medicinales que contenían como principio activo Buflomedil.
La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado
Los lotes, que actualmente eran los únicos que se encontraban en vigencia, son los siguientes:
✔ BMUT, con fecha de vencimiento 10/08/2020.
✔ BMUV, con fecha de vencimiento 15/08/2020.
✔ BMUS, con fecha de vencimiento 14/08/2020.
El producto es un vasodilatador y se encontraba indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente, dolor isquémico de reposo y trastornos tróficos. Además, para el tratamiento de los signos y síntomas asociados con la insuficiencia cerebrovascular crónica o el envejecimiento.
✔ BMUV, con fecha de vencimiento 15/08/2020.
✔ BMUS, con fecha de vencimiento 14/08/2020.
Según los fundamentos expuestos en el considerando de la Disposición mencionada, la medida fue adoptada luego de la revalorización del coeficiente beneficio/riesgo, por falta de efectividad y persistencia de eventos adversos con especialidades medicinales que contenían como principio activo Buflomedil.
La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado
