Presentan resultados preliminares del primer análisis interino del estudio sobre combinación de vacunas contra COVID-19
Funcionarios del Ministerio de Salud de la Nación presentaron el jueves 14/10 ante investigadores, sociedades científicas, equipos de salud y autoridades sanitarias de diferentes jurisdicciones, los resultados preliminares de seguridad e inmunogenicidad del estudio colaborativo y federal de esquemas heterólogos de vacunación contra la COVID-19, que tiene como objetivo generar evidencia científica sólida a nivel local para sustentar la toma de decisiones en la campaña de vacunación.
En la apertura del encuentro virtual, la secretaria de Acceso a la Salud, Sandra Tirado, recalcó la importancia de la investigación y agradeció a los equipos que forman parte del estudio y realizan el seguimiento de cada una de las personas que participan del mismo. "También quiero poner en valor el rol de cada una de las provincias y de la decisión del Ministerio de Salud de lograr este trabajo en conjunto. Seguiremos trabajando de esta manera para lograr más salud para todos los argentinos y argentinas", agregó.
Los resultados del estudio fueron presentados en Córdoba, que junto a las provincias de Buenos Aires, La Rioja y San Luis son los lugares donde se lleva a cabo este estudio que convocó desde julio de este año a voluntarios de 18 años o más, vacunados con 1 dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm para recibir la segunda dosis de una vacuna heteróloga contra la COVID-19 incluyendo, además de las mencionadas, a las vacunas de Moderna y CanSino.
El ministro de Salud de Córdoba, Diego Cardozo, ofició de anfitrión del encuentro y destacó que con este tipo de estudio abierto, colaborativo y federal se generan certidumbres basadas en evidencia clínica. "En momentos tan difíciles para toda la sociedad, la generación de estos conceptos claros y concretos transmiten seguridad y sobre todo confianza", comentó.
En ese sentido, los resultados preliminares presentados en este primer análisis interino corroboraron la estrategia implementada en el país en cuanto a la combinación de vacunas. Así, en materia de inmunogenicidad, la mayoría de los esquemas heterólogos evaluados con las vacunas disponibles en el país (AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V), han dado una respuesta inmune igual o superior a la que se consigue con los esquemas convencionales.
"Esto nos aporta un marco de opciones muy interesantes de cara al futuro. Con este estudio, nuestros ministros y ministras de las distintas jurisdicciones pueden contar con la evidencia necesaria para poder tomar las mejores conductas en función de la información que construimos entre todos de forma colaborativa", señaló el subsecretario de Estrategias Sanitarias, Juan Manuel Castelli, quien estuvo a cargo de la presentación.
En tanto, en materia de seguridad se demostró que la presencia de eventos adversos presentó una frecuencia similar a la observada en los esquemas convencionales u homólogos que corresponde a la vacuna administrada como segunda dosis, siendo levemente menor para aquellos esquemas completados con plataforma de virus inactivado.
Con respecto a los Eventos Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) Castelli informó que los más frecuentemente observados fueron dolor en el sitio de aplicación, fiebre y cefalea. "No se registraron internaciones, ni fallecidos luego de la aplicación de la segunda dosis. Este volumen de datos nos permite corroborar lo que ya veníamos viendo, que los esquemas heterólogos que estamos utilizando en nuestro país son seguros y no tienen diferencias sustantivas con los esquemas originales", añadió.
El objetivo de este ensayo es evaluar la inmunogenicidad -la capacidad que tiene para activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune- y la reactogenicidad efectos adversos- de estos esquemas, en comparación con los esquemas homólogos. Además de generar evidencia científica de calidad para el diseño de la estrategia en la Campaña Nacional de Vacunación contra COVID-19.
El ensayo incluye una toma de muestra el día de vacunación y a los 14 días de recibida la segunda dosis de la vacuna que corresponde según la asignación a cada una de las ramas establecidas. Ahora resta completar este análisis preliminar con los resultados de las muestras correspondientes al día 28 y una posterior evaluación conjunta de los resultados de inmunidad humoral y de la respuesta celular para poder arribar a definiciones más precisas.
De la presentación también formaron parte funcionarios sanitarios de las diferentes jurisdicciones donde se llevó a cabo el estudio (Provincia de Buenos Aires, Córdoba, San Luis y La Rioja), quienes coincidieron en la importancia de seguir generando conocimiento y sumar este tipo de herramientas a través de un trabajo conjunto, coordinado y articulado entre equipos nacionales y provinciales.
"Se logró sincronizar todo el trabajo de las jurisdicciones en forma rápida y eficiente. Evaluamos las curvas de calibración de todas las provincias y eso le dio robustez al estudio. Realmente es impecable los resultados que se lograron en tan poco tiempo", acordó Andrea Gamarnik, jefa del laboratorio de virología molecular del Instituto Leloir, quien formó parte de la investigación junto a otros investigadores del CONICET como Jorge Geffner y Guillermo Docena y de la Unidad Coronavirus del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación. Por su parte, se reconoció especialmente a los equipos de investigación de los laboratorios de las cuatro jurisdicciones participantes en articulación con los referentes del CONICET.
Por último, los funcionarios nacionales agradecieron al Fondo Ruso de Inversión Directa, quien prestó su apoyo a esta investigación que genera impacto a nivel internacional y ubica a la Argentina en una posición de privilegio. "De esta manera generamos evidencia también a nivel mundial y regional, para que distintos países puedan avanzar en diferentes esquemas de vacunación y lograr una buena cobertura", concluyó Tirado.
De la reunión también participaron la directora de Epidemiología e Información Estratégica, Analía Rearte; la directora de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (DICEI), Ana Carrera; y el director de Control de Enfermedades Transmisibles, Hugo Feraud. También estuvieron presentes autoridades del Fondo Ruso de Inversión Directa y jefas y jefes del Programa Ampliado de Inmunizaciones de todo el país, miembros de distintas sociedades científicas y de la Comisión Nacional de Inmunizaciones.
En la apertura del encuentro virtual, la secretaria de Acceso a la Salud, Sandra Tirado, recalcó la importancia de la investigación y agradeció a los equipos que forman parte del estudio y realizan el seguimiento de cada una de las personas que participan del mismo. "También quiero poner en valor el rol de cada una de las provincias y de la decisión del Ministerio de Salud de lograr este trabajo en conjunto. Seguiremos trabajando de esta manera para lograr más salud para todos los argentinos y argentinas", agregó.
Los resultados del estudio fueron presentados en Córdoba, que junto a las provincias de Buenos Aires, La Rioja y San Luis son los lugares donde se lleva a cabo este estudio que convocó desde julio de este año a voluntarios de 18 años o más, vacunados con 1 dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm para recibir la segunda dosis de una vacuna heteróloga contra la COVID-19 incluyendo, además de las mencionadas, a las vacunas de Moderna y CanSino.
El ministro de Salud de Córdoba, Diego Cardozo, ofició de anfitrión del encuentro y destacó que con este tipo de estudio abierto, colaborativo y federal se generan certidumbres basadas en evidencia clínica. "En momentos tan difíciles para toda la sociedad, la generación de estos conceptos claros y concretos transmiten seguridad y sobre todo confianza", comentó.
En ese sentido, los resultados preliminares presentados en este primer análisis interino corroboraron la estrategia implementada en el país en cuanto a la combinación de vacunas. Así, en materia de inmunogenicidad, la mayoría de los esquemas heterólogos evaluados con las vacunas disponibles en el país (AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V), han dado una respuesta inmune igual o superior a la que se consigue con los esquemas convencionales.
"Esto nos aporta un marco de opciones muy interesantes de cara al futuro. Con este estudio, nuestros ministros y ministras de las distintas jurisdicciones pueden contar con la evidencia necesaria para poder tomar las mejores conductas en función de la información que construimos entre todos de forma colaborativa", señaló el subsecretario de Estrategias Sanitarias, Juan Manuel Castelli, quien estuvo a cargo de la presentación.
En tanto, en materia de seguridad se demostró que la presencia de eventos adversos presentó una frecuencia similar a la observada en los esquemas convencionales u homólogos que corresponde a la vacuna administrada como segunda dosis, siendo levemente menor para aquellos esquemas completados con plataforma de virus inactivado.
Con respecto a los Eventos Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) Castelli informó que los más frecuentemente observados fueron dolor en el sitio de aplicación, fiebre y cefalea. "No se registraron internaciones, ni fallecidos luego de la aplicación de la segunda dosis. Este volumen de datos nos permite corroborar lo que ya veníamos viendo, que los esquemas heterólogos que estamos utilizando en nuestro país son seguros y no tienen diferencias sustantivas con los esquemas originales", añadió.
El objetivo de este ensayo es evaluar la inmunogenicidad -la capacidad que tiene para activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune- y la reactogenicidad efectos adversos- de estos esquemas, en comparación con los esquemas homólogos. Además de generar evidencia científica de calidad para el diseño de la estrategia en la Campaña Nacional de Vacunación contra COVID-19.
El ensayo incluye una toma de muestra el día de vacunación y a los 14 días de recibida la segunda dosis de la vacuna que corresponde según la asignación a cada una de las ramas establecidas. Ahora resta completar este análisis preliminar con los resultados de las muestras correspondientes al día 28 y una posterior evaluación conjunta de los resultados de inmunidad humoral y de la respuesta celular para poder arribar a definiciones más precisas.
De la presentación también formaron parte funcionarios sanitarios de las diferentes jurisdicciones donde se llevó a cabo el estudio (Provincia de Buenos Aires, Córdoba, San Luis y La Rioja), quienes coincidieron en la importancia de seguir generando conocimiento y sumar este tipo de herramientas a través de un trabajo conjunto, coordinado y articulado entre equipos nacionales y provinciales.
"Se logró sincronizar todo el trabajo de las jurisdicciones en forma rápida y eficiente. Evaluamos las curvas de calibración de todas las provincias y eso le dio robustez al estudio. Realmente es impecable los resultados que se lograron en tan poco tiempo", acordó Andrea Gamarnik, jefa del laboratorio de virología molecular del Instituto Leloir, quien formó parte de la investigación junto a otros investigadores del CONICET como Jorge Geffner y Guillermo Docena y de la Unidad Coronavirus del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación. Por su parte, se reconoció especialmente a los equipos de investigación de los laboratorios de las cuatro jurisdicciones participantes en articulación con los referentes del CONICET.
Por último, los funcionarios nacionales agradecieron al Fondo Ruso de Inversión Directa, quien prestó su apoyo a esta investigación que genera impacto a nivel internacional y ubica a la Argentina en una posición de privilegio. "De esta manera generamos evidencia también a nivel mundial y regional, para que distintos países puedan avanzar en diferentes esquemas de vacunación y lograr una buena cobertura", concluyó Tirado.
De la reunión también participaron la directora de Epidemiología e Información Estratégica, Analía Rearte; la directora de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (DICEI), Ana Carrera; y el director de Control de Enfermedades Transmisibles, Hugo Feraud. También estuvieron presentes autoridades del Fondo Ruso de Inversión Directa y jefas y jefes del Programa Ampliado de Inmunizaciones de todo el país, miembros de distintas sociedades científicas y de la Comisión Nacional de Inmunizaciones.
