Comenzó el ensayo clínico de fase 1 de la vacuna de ARNm de Moderna contra el VIH
La compañía Moderna anunció que se ha administrado la dosis al primer participante en un ensayo clínico de una vacuna experimental de ARNm contra el VIH.
"Desarrollar una vacuna que induzca niveles protectores sostenidos de anticuerpos neutralizantes del VIH en humanos ha sido difícil de lograr. En Moderna, creemos que el ARNm ofrece la oportunidad de adoptar un nuevo enfoque para este reto", comentó el presidente de la compañía, Stephen Hoge.
"Con el lanzamiento de nuestro segundo ensayo de vacuna contra el VIH estamos avanzando en nuestra estrategia para utilizar múltiples trímeros de ARNm codificados como nativos del VIH y aprovechar el poder de nuestra plataforma de ARNm para acelerar el descubrimiento de una vacuna protectora contra el VIH", prosiguió Hoge.
El ensayo abierto, multicéntrico y aleatorizado de fase 1 (HVTN 302) está diseñado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas experimentales de ARNm contra el VIH. La hipótesis principal es que las vacunas de ARNm, solubles y unidas a la membrana, serán seguras y bien toleradas por individuos no infectados por el VIH y provocarán anticuerpos neutralizantes autólogos. Se espera que el ensayo incluya a unos 100 adultos seronegativos de entre 18 y 55 años.
"Es gratificante ver que la experiencia con el ARNm como plataforma crítica de la vacuna contra la COVID-19 está entrando ahora en el campo de la vacuna contra el VIH. Somos optimistas en cuanto a que este estudio allanará el camino para seguir utilizando el ARNm en el VIH", destacó Larry Corey, investigador principal del Centro de Operaciones de Liderazgo de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH, con sede en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson (Estados Unidos).
El ensayo está patrocinado y financiado por la División de Sida del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos.
Moderna está avanzando en la actualidad en dos estrategias de vacunas preventivas contra el VIH. Además de este ensayo de la vacuna de ARNm contra el VIH con ARNm-1574, participa en las pruebas de antígenos de la vacuna contra el VIH ARNm-1644 y ARNm-1644v2-Core, que se están evaluando en un ensayo de fase 1 patrocinado por IAVI y apoyado por la Fundación Bill y Melinda Gates.
Ref: Europa Press
"Desarrollar una vacuna que induzca niveles protectores sostenidos de anticuerpos neutralizantes del VIH en humanos ha sido difícil de lograr. En Moderna, creemos que el ARNm ofrece la oportunidad de adoptar un nuevo enfoque para este reto", comentó el presidente de la compañía, Stephen Hoge.
"Con el lanzamiento de nuestro segundo ensayo de vacuna contra el VIH estamos avanzando en nuestra estrategia para utilizar múltiples trímeros de ARNm codificados como nativos del VIH y aprovechar el poder de nuestra plataforma de ARNm para acelerar el descubrimiento de una vacuna protectora contra el VIH", prosiguió Hoge.
El ensayo abierto, multicéntrico y aleatorizado de fase 1 (HVTN 302) está diseñado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas experimentales de ARNm contra el VIH. La hipótesis principal es que las vacunas de ARNm, solubles y unidas a la membrana, serán seguras y bien toleradas por individuos no infectados por el VIH y provocarán anticuerpos neutralizantes autólogos. Se espera que el ensayo incluya a unos 100 adultos seronegativos de entre 18 y 55 años.
"Es gratificante ver que la experiencia con el ARNm como plataforma crítica de la vacuna contra la COVID-19 está entrando ahora en el campo de la vacuna contra el VIH. Somos optimistas en cuanto a que este estudio allanará el camino para seguir utilizando el ARNm en el VIH", destacó Larry Corey, investigador principal del Centro de Operaciones de Liderazgo de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH, con sede en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson (Estados Unidos).
El ensayo está patrocinado y financiado por la División de Sida del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos.
Moderna está avanzando en la actualidad en dos estrategias de vacunas preventivas contra el VIH. Además de este ensayo de la vacuna de ARNm contra el VIH con ARNm-1574, participa en las pruebas de antígenos de la vacuna contra el VIH ARNm-1644 y ARNm-1644v2-Core, que se están evaluando en un ensayo de fase 1 patrocinado por IAVI y apoyado por la Fundación Bill y Melinda Gates.
Ref: Europa Press
