Revisan la nueva versión de vacuna de Moderna para variantes de COVID-19
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) comenzó a revisar una versión de la vacuna de Moderna contra el coronavirus adaptada para proporcionar una mejor protección contra variantes del virus como Ómicron que actualmente es la predominante a nivel mundial, informó el organismo regulador.
La EMA trabaja sobre la vacuna bivalente que desarrolla Moderna, que se dirige a dos cepas del SARS-CoV-2, la original y la variante Ómicron.
El análisis de la EMA se centrará inicialmente en los datos de los estudios de laboratorio (no clínicos) y en los aspectos vinculados a la química, la fabricación y los controles, según indicó la agencia DPA.
A medida que la empresa estadounidense de biotecnología avance en el desarrollo de su vacuna bivalente, la EMA recibirá más información como la relativa a la respuesta inmunitaria contra la cepa original y la variante Ómicron.
La revisión continuará hasta que se tengan datos suficientes para que Moderna pueda realizar una solicitud formal de autorización para su futura aplicación.
La EMA trabaja sobre la vacuna bivalente que desarrolla Moderna, que se dirige a dos cepas del SARS-CoV-2, la original y la variante Ómicron.
El análisis de la EMA se centrará inicialmente en los datos de los estudios de laboratorio (no clínicos) y en los aspectos vinculados a la química, la fabricación y los controles, según indicó la agencia DPA.
A medida que la empresa estadounidense de biotecnología avance en el desarrollo de su vacuna bivalente, la EMA recibirá más información como la relativa a la respuesta inmunitaria contra la cepa original y la variante Ómicron.
La revisión continuará hasta que se tengan datos suficientes para que Moderna pueda realizar una solicitud formal de autorización para su futura aplicación.