COVID-19: comienza la primera etapa del ensayo clínico de fase 2/3 de la vacuna nacional
El estudio de fase ⅔ para la vacuna Arvac-Cecilia Grierson, que fue aprobado en enero por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), iniciará el lunes 6/1 en los centros Cemic y en FP Clinical Pharma con unas 200 personas que ya están seleccionadas. Lo que se evaluará en esta instancia es, principalmente, la seguridad y la respuesta de anticuerpos neutralizantes de la vacuna argentina.
Luego, según informó la agencia de noticias Télam, el estudio continuará con una convocatoria masiva para completar los más de 2.000 voluntarios que requiere el ensayo completo, que se realizará en más de 10 centros de investigación del país.
⚫ La Arvac-Cecilia Grierson se basa en proteínas recombinantes, una tecnología segura que se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en niños recién nacidos desde hace más de 20 años, o más recientemente contra el VPH.
⚫ Tiene una plataforma que puede adaptarse fácilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.
⚫ Se trata de la primera vez que en el país se realizan estudios de Fase 2 y 3 para una vacuna de desarrollo nacional contra el coronavirus.
⚫ El estudio es financiado por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica. Participan de su desarrollo, el Laboratorio Pablo Cassará y profesionales del CONICETy la Universidad Nacional de San Martín (UNSaM).
Luego, según informó la agencia de noticias Télam, el estudio continuará con una convocatoria masiva para completar los más de 2.000 voluntarios que requiere el ensayo completo, que se realizará en más de 10 centros de investigación del país.
Cinco puntos clave de la vacuna
⚫ La vacuna está pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas.
⚫ La Arvac-Cecilia Grierson se basa en proteínas recombinantes, una tecnología segura que se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en niños recién nacidos desde hace más de 20 años, o más recientemente contra el VPH.
⚫ Tiene una plataforma que puede adaptarse fácilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.
⚫ Se trata de la primera vez que en el país se realizan estudios de Fase 2 y 3 para una vacuna de desarrollo nacional contra el coronavirus.
⚫ El estudio es financiado por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica. Participan de su desarrollo, el Laboratorio Pablo Cassará y profesionales del CONICETy la Universidad Nacional de San Martín (UNSaM).